美国食品和药品管理局资讯-美国食品和药品管理局新闻

美国食品和药品管理局

3500 个瑞典人在体内植入芯片，为了方便买门票、火车票

美国食品和药品管理局(FDA)2004 年准许 RFID 芯片被用作电子病历卡。医生扫一下就可以快速知道病患状况。FDA 称目前尚无证据证明其对人体产生负面影响，但还是在网站上呼吁大家：及时报告不良事件能帮助 FDA 了解 RFID 的相关风险。另外，使用 RFID 的一批心脏起搏器 —— 被植入病人胸腔内，并用电线接入心脏以维持心脏正常跳动 —— 今年才被 FDA 召回，因为其存在安全漏洞，可能遭到黑客攻击。

07/06
美国食品和药品管理局起草应用唯一设备识别（UDI）系统

美国食品和药品管理局(FDA)可能很快就会要求医疗设备制造商采用唯一设备识别（UDI）机制对供应链上的单个医疗设备或物品实现自动追踪。FDA也敦促设备制造商对医疗恶性事件涉及到设备提交电子报告。目前，这种报告以纸面文件形式，必须手工输入计算机系统里。

11/06
美国食品和药品管理局将首次公布RFID测试结果

美国食品和药品管理局()将在4月30日于佛罗里达州召开的第五届RFID 学术会议上公布他们的测试结果

03/06
FDA规定药品业必须使用条形码标签

美国食品和药品管理局（FDA）将于今年4月底发表官方声明，要求药品制造商和销售商在送往各医院的所有药品上使用条形码标签，这个声明意味着医药行业要大面积和广泛的使用条形码标签。

03/04