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食品药品管理局

美国发布医疗设备用射频无线技术指南

美国食品药品管理局(FDA)发布了医疗设备中射频无线技术指南文件，建议该指南适用于植入人体或人体上佩戴的医疗设备，以及打算在医院和临床实验室等场合使用的其他医疗设备。该指南讨论了可能会影响采用射频无线技术的医疗设备的安全和有效使用等问题，包括电磁兼容(EMC)问题。

09/06
AMD LASERS获奖的Picasso(TM)牙科激光系列产品将参展

全球领先的牙科激光技术公司AMD LASERS(R)设计、销售和制造牙科和医疗使用的医用激光产品。公司的获奖激光产品被公认为全球质量和经济性的黄金标准。牙科医师能够使用Picasso(TM)软组织牙科激光系列产品为软组织手术、牙周治疗、牙髓治疗和激光牙齿美白提供最先进的治疗。AMD LASERS设计开发二极管激光、二氧化碳激光和Erbium:YAG激光技术，公司是ISO 13485、美国食品药品管理局(FDA)和CE认证企业。

03/21
跟踪外科手术器械和海绵的新技术获美国食品药品管理局批准

Haldor先进技术有限公司开发了一种名为ORLocate系统，专门用来提高病人安全，减少复杂费时易出错的计数操作。系统采用射频识别，帮助外科手术组减少遗留在病人体内物品的数量。

10/12
ORLocate RFID手术绵和器械追踪系统获FDA在美销售许可

以色列 RFID 医疗解决方案提供商 Haldor Advanced Technologies 于今年 8 月份正式获得美国食品药品管理局的批准，在美国市场销售其手术绵和手术器械追踪系统 - ORLocate，并计划于 10 月在美国三家学院医院试行这套系统。

08/31
美FDA积极研究RFID医疗设备识别跟踪系统

美国食品药品管理局FDA健康中心（ADRH），2008年底将拟订医疗设备及用品识别跟踪系统规格草案。

04/25