渭南市中心血站2024年度血液检测体外诊断试剂、耗材采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：渭南市中心血站

项目名称：2024年度血液检测体外诊断试剂、耗材采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

一包：血液成分分离机配套管路、  1批、  预算金额 1,370,000.00元

二包：一次性血液成分分离管路（双袋）及无菌接管计数器、  1批、  预算金额 1,140,000.00元

三包：Cobas TaqScreen MPX V2.0核酸试剂、  1批、  预算金额 1,000,000.00元

四包：上海浩源核酸检测试剂、  1批、  预算金额 410,000.00元

五包：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）、  1批、  预算金额 680,000.00元

六包：射频血袋标签、射频标签碳带、  1批、  预算金额 360,000.00元

七包：一次性使用血细胞分离器、血液处理机一次性使用附件、血液处理机一次性使用附件、  1批、  预算金额 350,000.00元

八包：体检码标签、血标签（打印机用）常温、碳带、贴包机标签、包装袋、  1批、  预算金额 210,000.00元

九包：人ABO血型反定型用红细胞试剂（凝集法）、RhD(IgM+IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）、搅拌球、  1批、  预算金额 130,000.00元

十包：试剂类、  1批、  预算金额 530,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：6180000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:一包：此次采购的Trima血液成分分离机配套管路为渭南市中心血站现使用的泰尔茂比司特（美国）有限公司生产的Trima血液成分分离机的配套耗材，与设备具有唯一匹配性，国内尚无此类配套产品，无法替代,陕西康翔电子科技有限公司为泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司在陕西省唯一合法授权代理商，故申请单一来源方式采购。二包：AmiCORE“一次性血液成分分离管路”和CompoDock Counter控制计数器为渭南市中心血站现使用德国费森尤斯卡比有限公司生产的AmiCORE离心式血液成分分离机和CompoDock无菌接管机配套使用耗材，与设备具有唯一匹配性，国内尚无此类配套产品，无法替代。陕西泽发商贸有限公司为该产品陕西省唯一的经销商，故申请单一来源方式采购。三包：此次采购的Cobas TaqScreen MPX V2.0核酸试剂为罗氏COBAS S201核酸血液筛查系统的配套试剂，是开展血液核酸检测工作的必要试剂，目前我单位已配备全自动罗氏COBAS S201核酸血液筛查系统，其配套的试剂可以对血液HIV-1、HIV-2、HCV、HBV病毒进行全自动封闭检测，无污染且自动化程度高，实验结果准确性高，且对检测结果有完整的溯源性，确保血液检测质量及保证血液检测的安全性有着至关重要作用。陕西大熊输血生物科技有限公司为罗氏核酸检测试剂西北地区唯一合法授权代理商，故申请单一来源方式采购。四包：此次采购的上海浩源核酸检测试剂为渭南市中心血站现使用的上海浩源生物科技有限公司的EZBEAD-ABI 7500血液核酸筛查系统配套试剂，与设备具有唯一匹配性，国内尚无此类配套产品，无法替代,故申请单一来源方式采购。五包：此次采购的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）为渭南市中心血站现使用的苏州华益美生物科技有限公司的BACME AB-S-200血液核酸筛查系统配套使用试剂，与设备具有唯一匹配性，国内尚无此类配套产品，无法替代,故申请单一来源方式采购。六包：此次采购的“RFID射频血袋标签”为渭南市中心血站现使用的北京宏诚创新科技有限公司的射频血液监控管理系统及射频读取设备的配套耗材，与设备具有唯一匹配性。陕西宏诚美康诊断试剂有限公司为苏州卡海尔思信息技术有限公司（北京宏诚创新科技有限公司全资子公司）针对该产品在渭南市中心血站唯一授权代理商，故申请单一来源方式采购。七包：此次采购的美国血液技术公司生产的996E血细胞分离器、225.235血液处理机一次性使用附件为该公司MCS+血细胞分离机配备、ACP-215血液处理系统配备的专用耗材，可以更好地分离处理全血，冰冻，解冻红细胞，目前渭南市中心血站正在使用MCS+血细胞分离机、ACP-215血液处理系统，其专用耗材与设备具有唯一匹配性。陕西华氏医药有限公司为唯美（上海）管理有限公司（美国血液技术公司在中国设立的子公司）针对996E血小板分离器、225.235血液处理机一次性使用附件，在渭南市中心血站唯一授权代理商,故申请单一来源方式采购。八包：本次采购血液标签作为血液产品的唯一标识，是血液安全管理中不可或缺的组成部分，血液标签与管理系统的兼容匹配是血液安全管理实现的前提条件之一。目前渭南市中心血站所使用软件为唐山启奥科技股份有限公司的血站系统操作软件，作为配套血站系统标签耗材，其他方不具备和现使用应用软件无缝连接的能力。“唐山启奥科技股份有限公司”和“唐山元升科技有限公司”在2008年由“唐山现代工控”分立出来，分别为血站提供软件管理系统和血液标签产品的服务。条码版权限制只对唐山元升科技有限公司开放。而且血站目前应用的贴标包装设备为唐山元升科技有限公司提供，唐山元升科技有限公司提供的耗材能与设备更好的兼容。由于血液自身的安全以及制备过程和保存条件等原因，要求血液标签需要有环保、无毒、耐水浴、耐离心、耐低温等多种严格的要求，所以血液标签属于特殊的标签产品，产品的检测有严格的要求。为了确保血液标签与信息管理系统的完全兼容，保持渭南市中心血站血液安全管理的完整性和延续性，加之紧急时效所需，故申请单一来源方式采购。九包：此次采购的全自动血型分析仪血型检测试剂为美国IMMUCR公司生产的全自动血型分析系统的配套试剂，是开展血型检测工作的必要试剂，目前渭南市中心血站已经配了美国IMMUCR公司生产的全自动血型分析系统，其配套的试剂可保证检测结果准确性，一致性，完整性，对检测结果有很好的溯源性。山东威高集团医用高分子制品股份有限公司为IMMUCR公司在中国境内血站系统的唯一合法授权代理商，故申请单一来源方式采购。十包：此次采购的谷丙转氨酶测试条、血红蛋白试纸条、1000ul加样针（进口）、丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)测定试剂盒（瑞尔达）、血红蛋白测定试剂盒（瑞尔达）、丙氨酸氨基转移酶试剂（贝克曼）、丙氨酸氨基转移酶试剂（迈瑞）、需氧培养瓶（进口）、厌氧培养瓶（进口）、生化分析仪用清洗液（迈瑞）、FAME清洗液、甘油测定试剂盒、甘油测定试剂盒、微量总蛋白测定试剂盒、总蛋白测定试剂盒、血浆亚甲蓝测定试剂盒、结晶紫染色液属于我站现使用设备专机专用耗材，与设备具有唯一匹配性，陕西卓美生物科技有限公司为以上试剂耗材在陕西省或渭南市血站系统唯一合法授权代理商，故申请单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称： 上海浩源生物科技有限公司, 唐山元升科技有限公司, 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司, 苏州华益美生物科技有限公司, 陕西华氏医药有限公司, 陕西卓美生物科技有限公司, 陕西大熊输血生物科技有限公司, 陕西宏诚美康诊断试剂有限公司, 陕西康翔电子科技有限公司, 陕西泽发商贸有限公司

地址： 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢, 唐山市高新技术产业开发区学院北路 1706 号南楼一层, 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号, 太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号(经营场所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号;太仓市浮桥镇富桥路1号), 陕西省西安市新城区长乐中路242号金花新都汇3单元19层, 陕西省西安市碑林区南二环西段21号华融大厦B座1501室, 西安市高陵区泾河工业园北区七横路1号1幢B区2F-1, 陕西省西安市高新区唐延路35号旺座现代城H-903室, 陕西省西安市高新区唐延路 1 号旺座国际城1幢5单元9层50903 室-5, 陕西省西安市雁塔区南二环东段青龙小区翔园大厦12404室

三、公示期限

2023年12月29日至2024年01月08日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 钱华

联系地址： 渭南市高新区万国西路5号

联系电话： 09132115568

2．财政部门

联系人： 姜大宁

联系地址： 渭南市朝阳大街中段中银大厦1010室

联系电话： 0913-2100007