惠东县妇幼保健院医疗设备采购项目公开招标公告

　　惠州建安工程项目管理有限公司受惠东县妇幼保健院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对惠东县妇幼保健院医疗设备采购项目进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。

　　项目名称：惠东县妇幼保健院医疗设备采购项目

　　项目编号：HZJAZBC2016008

　　项目联系方式：

　　项目联系人：黄先生

　　项目联系电话：0752-2805918

　　采购人联系方式：

　　采购人：惠东县妇幼保健院

　　地址：惠州市惠东县

　　联系方式：宋先生 0752-8927608

　　代理机构联系方式：

　　代理机构：惠州建安工程项目管理有限公司

　　代理机构联系人：黄先生 0752-2805918

　　代理机构地址： 惠州市江北东江二路3号富力丽港国际中心B座906房

　　一、招标项目性质、用途、数量、简要技术要求或者招标项目的性质：

　　采购项目技术规格、参数及要求：

　　1、采购内容清单

包号	货物名称	单位	数量	技术参数	是否进口产品
1	生化分析仪	台	1	详见技术参数	是
	荧光免疫分析仪	台	1	详见技术参数	是
2	高分辨率彩色B超（配备NT）	台	1	详见技术参数	是
	耳声发射听力筛查仪	台	1	详见技术参数	是
	酶标仪	台	1	详见技术参数	否
	洗板机	台	1	详见技术参数	否

　　包一生化分析仪、荧光免疫分析仪技术参数要求

　　A、生化分析仪技术参数

　　(一)、技术指标：

　　1.机型为进口的国际知名品牌;

　　2.全自动生化分析仪系统，可进行常规生化、特定蛋白、药物浓度、电解质等项目检测：其中离子选择电极为独立式，可单个更换;

　　3.▲采用模块组合式设计，可根据医院发展需要在原有设备上添加生化或免疫模块，并具有连接3个以上模块的能力;新增加模块的轨道与原系统可直接连接,不需要增加额外的辅助设备，标本在多个模块间完全自动分配和输送，由同一台计算机控制。

　　4.★系统的处理能力≥1000测试/小时，比色法测试速度≥600测试/小时;电解质测试速度≥600测试/小时;

　　5.▲同时测试项目双试剂≥60项目，试剂可在仪器运行过程中，进行自动加载与卸载;

　　6.▲系统化设计，厂家提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、质控品;能提供所有检测试剂的可溯源性文件及不确定度;供货商必须有厂家提供的试剂供应授权书;可提供全球化的实验室质量比对服务，实现与国际先进实验室结果的可比性;

　　7.★分光系统采用无相差蚀刻凹面光栅，光度计线性范围0-3.2ABS;波长范围340nm―800nm，具备12种波长，其中需包括376 nm波长，便于CO2等项目的测定。

　　8.▲采用无接触式超声混匀设计，减少交叉污染;

　　9.对异常结果标本实行实时或批量自动重检;

　　10.可使用原试管直接上机测试，且样本免稀释可直接测定;

　　11.分析方法：具有终点法，2点终点法，自身空终点法，样品空白终点法，动力学法，2点动力学法等20种以上;

　　12.可提供脂血，黄疸，溶血等血清指数检测;

　　13.最小样本量1微升，样品加样精度O.1微升/步进;

　　14.最小反应液量≦120微升，可进行全血检测;

　　15.▲样品装载量≥150个/次，可连续装载;

　　16.采用水浴恒温技术，恒温精度达到37±0.1℃;

　　17.具有无限量急诊标本位，急诊标本可在60秒内开始检测;

　　18.▲无需预处理可全血直接上机检测糖化血红蛋白;

　　19.可提供全球化的实验室质量比对服务，实现与国际先进实验室结果的可比性。

　　20. 配置完备的样品条形码管理系统，远程服务诊断系统;

　　(二)、工作条件要求：

　　1.环境温度：15﹣32℃

　　2.环境湿度：45﹣85%RH

　　3.电源要求：200V±20V

　　(三)、基本功能：试剂冷藏功能，数据的处理、存储和输出功能，RS-232C标准双向通讯，随机任选操作方式，急诊优先功能等。

　　B、荧光免疫分析仪技术参数

　　一、技术参数

　　1、机型为进口品牌

　　2、★采用时间分辨免疫荧光原理，随机进行标本取样、处理和检测;

　　3、▲可连续检测，并支持急诊插入功能;

　　4、每小时通量可达40个测试;

　　5、▲快速检测：每次首个样本的测试结果所需时间为30分钟，随后每一分钟可以得到一个样本的测试结果;

　　6、系统包括：样品轮盘，机载笔形杯固定器，缓冲液瓶支架，试剂瓶支架，固体废物盒，以及桶装试剂瓶成套组件等;

　　7、自动扫描样品及试剂盒条码，支持条码扫描功能;

　　8、支持lifecycle产前筛查数据管理软件;

　　9、管路自动冲洗;

　　10、操作简单快速，日常维护简便;

　　11、系统工作站：品牌电脑;预装仪器系统软件，可进行工作表/样本编辑，自动程序编排等;预装病人数据管理软件，可进行质量控制，测量数据的评估输出。

　　12、★系统能够进行孕早期、孕中期生化筛查，内容包括：PAPP-A、Free hCGβ、AFP、uE3，试剂均有CFDA注册证和CE认证。

　　二、产前筛查数据管理软件技术参数

　　(一)风险评估功能

　　1、用于T21/T18及NTD的风险评估 。

　　2、新增的筛查项目：T13，Turner’s，腹壁缺损等。

　　3、适用于孕早期、孕中期以及早中孕联合筛查。

　　▲4、支持多种筛查模式(整合、酌情筛查)。

　　★5、可评估双胎妊娠的唐氏风险。

　　6、支持多样本。

　　7、支持多种生化(AFP，hCG，F-hCGβ，uE3，PAPP-A)和超声指标(NT，NB)。

　　▲8、可添加新的检测指标(抑制素-A，ADAM12)。

　　9、全新的IVF妊娠风险评估模块。

　　10、多种可选的孕龄计算方法。

　　(二)数据处理功能

　　1、采用SQL数据库管理，安全稳定，数据处理功能强大。

　　2、提供便捷查询功能，自定义查询字段。

　　3、存储完整孕妇档案：妊娠信息，患病史，历次筛查记录，胎儿出生后信息等。

　　4、筛查送检者的详细信息录入。

　　5、文件管理功能：支持多附件。

　　6、可连接医院LIS或者HIS系统。

　　(三)筛查结果监测功能

　　1、对筛查结果进行监测分析 。

　　▲2、追踪任意检测指标MoM值漂移情况，决定是否调整其参考中数。

　　3、根据期望假阳性值调整cut-off值。

　　4、当实验数据达到10000个时，可校正中位数，计算出自己实验室的中位数，更好的适应地区人群的需要。

　　(四)报告功能

　　1、可发中文报告，

　　2、自由选择报告类型(风险评估结果报告，超声结果报告，高风险病人报告)。

　　3、不同报告形式以针对各筛查模式。

　　4、输出多种监测、审核报告。

　　5、用户可自行设计、编辑报告内容。

　　(五)结局随访和审核功能

　　1、存储诊断结果及妊娠结局，用于分析、审核整体筛查效果(检出率，假阳性率)。

　　2、对错误录入数据可自动识别并警告。

　　3、审核追踪(Audit Trail)功能，保存对数据的任意操作及修改记录。

　　▲(六)软件有CE认证及CFDA注册证

　　包二高分辨率彩色B超(配备NT)、耳声发射听力筛查仪、酶标仪、洗板机技术参数要求

　　A、彩色B超技术参数

　　(一)主要技术规格及要求:

　　(1)、系统通用功能:

　　1、机型为进口的国际知名品牌，高分辨率彩色液晶专业显示视器≥ 17英寸，可上下水平倾斜，左右旋转

　　▲2、具有彩色液晶触摸屏操作菜单，可自定义编程

　　3、探头接口：≥3个，全部激活，探头能互换连接

　　4、探头个数：3个，包括腹部、高频线阵、微凸阵腔内探头各1个

　　5、全数字化平台，数字化通道≥ 1024

　　6 、数字化声束形成器，动态聚焦，动态变迹孔径可调，多倍信号并行处理，A/D≥ 12bIT

　　7、系统动态范围≥ 180db

　　8 、时间增益控制TGC：8段，水平向增益控制AGC：6段

　　9、显示方式：B型、2B型、4B型、D型、C型、M型、B+C、B+D、B+C+D、CDE、B+M

　　10、 主机可实现二维和彩色多普勒双幅实时动态显示功能

　　11、实时、冻结图像均可选择性局部放大，可对实时局部放大的图像进行多普勒取样

　　12、 自然组织谐波成像，适用于心脏、腹部、高频探头、组织谐波成像方式(或频率)≥3种

　　13、动、静态图像存储功能，电影回放≥ 2000幅

　　14、显示功能：二维、彩色多普勒、频谱多普勒、M型可同时同屏实时显示

　　15、 实时自动多普勒描记功能：可自动实时地检测和勾勒频谱多普勒，并实时地在屏幕上显示多种参数数据

　　▲16、增强复合彩色血流成像功能，提供超高灵敏度和超高空间分辨率血流成像，能充分显示大血管和微小血管，测量最小血管达到0.2mm,

　　17、主机可实现tei指数测量：不仅可以评价左心和右心功能，还可以评价舒张和收缩功能

　　▲18、解剖M型或全方位M型功能：M型取样线可任意角度调整，任意改变位置，并可同时≥3条声束取样，精确分析心功能

　　19、原始信号处理：图像冻结后增益(二维、彩色)可调整，可继续取多普勒、M型、 多普勒角度、基线可重新调整

　　▲20、内置穿刺、介入软件包：主机可实现二维和彩色多普勒双幅实时动态显示功能， 穿刺引导线具有刻度指示，并可实时显示进针的深度

　　21、声功率：0—100%连续可调

　　22、胎儿颈项透明层厚度自动测量

　　23、可升级评估外周血管早期动脉硬化技术，具有自动跟踪功能，测量精度≤0.01 mm， 血管硬化分析参数含有即压力应力弹性指数(EP)、硬度指数(?)、顺应性(AC )、增加指数(AI)和脉搏波速度。

　　(2)、探头规格:

　　1、探头技术为宽频带并有多中心频率选择。二维多普勒和彩色独立变频，中心频率可视可调≥4个

　　2、腹部探头一个：2.0-6.0MHz，宽频凸阵探头技术，阵元数≥ 256，具有组织谐波功能，谐波成像方式(或频率)≥4组

　　3、电子线阵探头一个：5-10MHz，38mm .带谐波功能，

　　★4、经阴道微凸阵腔内探头：频率3-9Mhz，基波4段变频,扫描角度≥180度

　　(3)、二维显像参数：

　　1、二维灰阶成像：≥256灰阶

　　2、数字化局部放大功能,冻结前后均可实现放大

　　3、增益调节:B/M具有独立调节旋钮;时间增益控制TGC≥ 8段，相控阵探头具有横向增益(AGC)，LGC≥8段

　　4、空间分辨率:符合GB10152-1997国家标准

　　5、B模式扫描面积：25—100%连续可调(1%为一级)。

　　(4)、频谱多普勒：

　　1、方式:脉冲波多普勒PWD.连续多普勒CWD

　　2、最大测量速度:PWD≥6.0m/s; CWD:≥10.0m/s

　　3、最低测量速度:≤1mm/s (非噪声信号)

　　4、频谱回放≥ 120秒

　　5、取样宽度及位置范围:宽度0.5mm至20mm;分级可调;CWD:高通≥ 8级,低通≥ 5级

　　6、显示和控制: 反转显示(左右:上下)零移位,B刷新(手控,时间,ECG同步),D扩展,B/D扩展,局放及移位

　　(5)、彩色多普勒:

　　1、多声束彩色多普勒成像,具有彩色速度图,能量图

　　2、扫描角度:10-85度选择

　　3、显示:B/CDV,B/CDV/PW,B/CDV/CW,B/CDV/M,TDI

　　4、显示控制:零位移动,黑白与彩色比较,彩色对比

　　(6)测量与分析(B型.M型,频谱多普勒,彩色多普勒)：

　　1、丰富的心脏,腹部,妇产,血管等测量与分析功能

　　2、多普勒频谱测量与分析

　　3、产科测量：包括全面的产科径线测量、体重、单双胎孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节

　　测量等，且可自编程序。

　　4、心脏功能测量与报告功能

　　5、外周血管测量与报告功能

　　6、具有多种高级定量分析软件

　　(7)数字化图像管理系统:

　　1、射频数据存储(RF:原始数据存储),提供无任何信息损失的数据存储,便于进行原始数据的后处理

　　2、线性数据存储:便于进行原始数据的后处理

　　3、视频数据存储

　　4、动态图像存储:便于重复观察病变及教学资料的制作

　　5、可用多种格式存储(JPEG.BITMAP,TIFF和AVI格式):方便实用,不需要任何特殊软件,可在任意一台计算机上阅读

　　(8)输入/输出信号:

　　1、参考信号：心电、心音、脉冲波、心电触发

　　2、输入: VCR、外部复合视频或RGB彩色视频

　　3、输出:复合视频、RGB彩色视频、S-视频

　　B、耳声发射听力筛查仪技术参数

　　(一).基本功能要求：

　　1、机型为进口品牌

　　2、鼓室图测试、听反射筛查测试

　　3、耳咽管功能测试(包括完整鼓膜的咽鼓管功能)

　　4、多频鼓室压图

　　▲5具有蓝牙无线数据传输功能

　　▲6电脑和主机同步显示结果数据,

　　▲7具有20个测试结果的储存，具有中文操作软件。

　　(二).基本参数：

　　探测音强度 226Hz @85dB SPL±1.5 dB

　　1000Hz @75 dB SPL±1.5 dB

　　最大谐波失真 <3%in 2cc

　　频率精确度: ±0.5%

　　范围: 0.1ml至8.0ml±5%或0.1ml

　　压力范围: -600至400daPa(步进50 daPa)

　　泵的速度: 50,100,200,400 daPa/s,

　　AFAP(尽可能快,>500 daPa/s in 2cc)

　　压力精确度: +/-10%或+/-10 daPa

　　软件安全限制: -650 ±70 daPa至450±70 daPa

　　硬件安全限制 -730±70 daPa至530±70 daPa

　　同测刺激

　　纯音: 500Hz,1000Hz,2000Hz,3000Hz,4000Hz

　　强度范围: 500Hz: 50至105dBHL±3dB

　　1,2kHz: 50至120 dBHL±3dB

　　3,4kHz: 50至115 dBHL±3dB

　　BBN,HBN,LBN 50至100 dBHL±3dB

　　最大谐波失真: <3%in2cc(在低于最大输出5dB时测量)

　　刺激方式: 脉冲音

　　C、酶标仪技术参数

　　(一)技术指标:

　　1、板条类型: 平底、U 型、V 型96 孔酶标板

　　2、光源：长寿命卤素灯12V/20W

　　3、测量系统：8 通道光纤分光系统

　　4、波长：400nm-750nm

　　5、滤光片：405，450，492，630;另备4 个孔位可供选配

　　6、震板功能：震板时间、强度可调。

　　7、测量范围: 0-4.0 ABS

　　8、吸光度重复性CV: ≤ 0.3%。

　　9、稳定性: ≤士0.005A。

　　10、灵敏度: ≥0.01mg/L。

　　▲11、通道间差异: ≤0.015A。

　　▲ 12、线性相关系数r: ≥99.9%。

　　13、测量速度：单波长5 秒，双波长10 秒。

　　14、通讯：RS-232 双向通讯

　　15、整机噪音: ≤60dB。

　　★ 16、可视化灵活布板。空白、对照、标准、样品的位置、数量随意设置、删除;

　　★ 17、可进行单板多项测试，同一块板上可同时进行不限数量的项目的定性或定量测试(96个不同项目)，同一块板上项目波长可以不同;

　　▲ 18、含四参数方程等十五种计算方式。

　　D、洗板机技术参数

　　(一)、主要技术指标

　　1. 清洗头：96 针12×8

　　★ 2. 具有多点吸液功能，洗板残留液≦0.8μL;

　　▲ 3. 加液量精度≤1.5%;

　　4. 注液量50-1000μL 可调;

　　5. 洗板次数：0-100 次可调;

　　6. 洗板位：A、B 二个;

　　7. 洗板模式：单板、双板、循环;

　　▲ 8. 洗板条数：1-8 条任意设置，免补孔;

　　9. 使用板型：平底、V 型、U 型、圆底;

　　10. 震动和浸泡：可设置;

　　11.浸泡时间：0-900S 可调

　　12.震板时间：0-900S 可调

　　13.存贮：100 组洗板程序

　　14. 抽液时间0-900S 可设置;

　　▲ 15.洗板压力自动调整功能，根据选的条数不同，自动调节冲洗压力

　　16. 显示：5.1 寸液晶显示

　　17. 液体瓶：3 个4L

　　18. 接口：RS232 双向通讯口

　　▲ 19.由微电脑控制，全中文操作，5.1 寸大屏幕LCD 液晶显示，单屏显示所有洗板信息,人机对话的操作模式，免培训即可作业;

　　▲20.标配先进的液位传感器，具有洗液不足及废液满自动报警功能，可设置液体间的自动或手动切换;

　　二、供应商(或投标人)的资格要求：

　　1、供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。2、供应商必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人机构或组织，依法取得营业执照、税务登记证及组织机构代码证,且具有相关经营范围。3、供应商在参加本项招标采购活动的最近三年内,在经营活动中无违法记录;供应商须到注册所在地或项目所在地检察机关出具的“行贿犯罪档案查询结果告知函”(复印件加盖公章)。告知函自出具之日起两个月内有效。(开具告知函需向检察机关提供书面申请书、企业营业执照副本、组织机构代码证、单位介绍信和经办人身份证等材料，详情咨询惠东县检察院)。4、投标人必须具有医疗器械生产许可证或经营许可证。5、供应商应遵守国家有关的法律、法规和条例;本项目不接受联合体投标。

　　三、招标文件的发售时间及地点等：

　　预算金额：363.25 万元(人民币)

　　时间：2016年03月31日 09:00 至 2016年04月07日 17:00(双休日及法定节假日除外)

　　地点：惠州市江北东江二路3号富力丽港国际中心B座906房

　　招标文件售价：￥150.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

　　招标文件获取方式：现场购买

　　四、投标截止时间：2016年04月21日 10:00

　　五、开标时间：2016年04月21日 10:00

　　六、开标地点：

　　惠州市江北东江二路3号富力丽港国际中心B座906房

　　七、其它补充事宜

　　八、采购项目需要落实的政府采购政策：

　　节能减排