Know Labs牵头研发的全球首款Bio-RFID无创血糖检测仪或将上市

非侵入性医疗诊断技术的新兴开发商Know Labs，Inc. 近日宣布了与妙佑医疗国际合作进行的一项原理验证研究结果，题为“Detecting Unique Analyte-Specific Radio Frequency Spectral Responses in Liquid Solutions – Implications for Non-Invasive Physiologic Monitoring”。据悉该研究是与Mayo Clinic合作进行的。Know Labs将在4月20日至23日在加利福尼亚州长滩举行的美国生理学会（APS）峰会上展示这项研究结果。该研究证明了Know Labs专有的Bio-RFID™传感器在体外定量不同分析物方面的准确性，证明了这些测试的准确率达到100%。完整的研究目前正在进行同行评审的出版过程。

Know Labs的技术平台Bio-RFID使用无线电波形式的电磁能量来非侵入性地捕获分子特征，这些特征可以转化为生理上有意义的信息和论证。虽然该技术已被证明可以准确测量体内外的几种分析物，但该技术的第一个应用是针对非侵入性血糖监测。

Know Labs首席执行官兼董事长Ron Erickson表示，原理验证研究对于证明Bio-RFID在非侵入性医疗诊断方法中的准确性至关重要。这是实现我们向市场提供第一个FDA批准的真正非侵入性血糖监测设备的目标的重要一步。试想一下，如果把它放在现实世界的背景中，能够使用“袖珍”的传感器而不是手指点刺或CGM探头，在分子水平上连续准确地测量您健康的不同方面。

该研究于2021年3月在明尼苏达州罗切斯特的Mayo Clinic进行。其中包括五个实验，旨在证明 Bio-RFID 传感器能够使用随机双盲试验设计非侵入性量化溶液浓度，作为生化溶液的代理。测试的溶液包括异丙醇水溶液、氯化钠水溶液和商用漂白剂水溶液。

Bio-RFID传感器收集到的数据是通过该传感器产生射频信号并通过天线阵列测量接收功率。传感器以0.2MHz的间隔扫描1500兆赫(MHz) - 3000兆赫范围，收集7501个频率的值。

Know Labs首席医疗官James “Andy” Anderson博士表示，医疗成本上升以及远程患者监控和护理服务的快速增长等市场压力正在推动着对负担得起的、准确的、非侵入性的连续血液分析方法的需求。Bio-RFID技术的新应用可以准确地检测和量化液体中的特定分子，为对人体生理和医学相关分析物的非侵入性监测提供了强有力的支持。

在5个实验中，每一个实验都100%正确识别了测试数据中的溶液。Bio-RFID技术能够检测到低至2000 ppm的浓度——这相当于精确测量0.7毫升水倒入12盎司汽水罐中的差异，有证据表明能够检测到更小的浓度差异。这些体外研究结果经过原理证明，有力地支持该技术在进一步的非侵入性、生理和医学监测中的应用。

这项原理验证研究是Know Labs正在进行的一系列研究的一部分，因为该公司优先考虑其Bio-RFID技术的外部验证，以高精度非侵入性地检测和测量体内的葡萄糖和其他分析物。

此外，Know Labs还和Racer Technology公司合作，帮助推进制造 KnowU 和 UBand 设备，并和NOVUS管理集团合作，从而加速FDA的审批流程，最终成为真正意义上的“全球第一款无创血糖检测医疗设备”。